
药物研发CRO/CDMO
平台拥有多年Sanger测序的丰富经验,针对药物申报要求,建立了专门的质量保障体系,可提供符合IND申报的合规性测序服务。
♢ 服务应用
- mRNA疫苗及药物开发
- 基因与细胞治疗
- 蛋白抗体药物
♢ 测序仪3Q认证
平台3730xl测序仪全线通过3Q认证,确保仪器处于最适宜的工作环境、最佳的运行状态和最优的性能表现,有效保障数据的稳定性、及时性、准确性。

♢ 服务合规性
根据《中国药典》“9108DNA测序技术指导原则”,执行严格的审核和评审、人员管理、设施和环境、校准和检测方法、SOP、样品管理、记录、投诉处理等制度,所有记录和数据均可追溯,形成完整闭环。
- 独立生产小组专项跟踪处理
- 每例样本形成全套独立的生产记录及报告
- 结果异常样本执行OOS调查,次日反馈调查结果报告
- 提供完整的实验记录和数据结果,并且可溯源
- 所有实验记录及数据结果保存5年以上
- 实验仪器定期经过认证与年审
- 严格的数据权限分级管理机制
♢ 服务内容
序号 | 服务内容 | 目录价(元) | 备注 | ||
---|---|---|---|---|---|
1★ | 样本稳定性测试★ | 请询价 | 技术细节报价需沟通 | ||
2 | 提供全流程试剂、设备等记录 | 核酸提取 | DNA提取 | 请询价 | 针对不同样本类型报价不同(动物组织及细胞20元/样,石蜡样本50元/样,植物叶片30元/样,病毒40元/样) |
RNA提取 | 100元/样 | ||||
产物扩增 | PCR | 20元/样/次 | 针对直接送DNA样本从此项开始 | ||
RT-PCR | 50元/样/次 | 针对直接送mRNA样本从此项开始 | |||
产物测序 | 20元/反应 | ||||
3 | 分析报告 | 20元/反应 | 根据需求完成,可提供比对分析,出具最终结论 | ||
4 | 引物合成 | 1元/bp | |||
注:所有实验记录及数据结果可保存五年以上,若有特殊需求,请单独说明。 细胞基因治疗研究方向适用可选 |
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