药物研发CRO/CDMO
CNAS认可是中国合格评定国家认可委员会的权威认证,是实验室技术能力和检测能力达到国家级乃至国际水平的重要标志。它代表着:
- ✦权威性:依据国际标准ISO/IEC 17025运行,是实验室能力“国考”中的顶级认证。
- ✦公正性:其检测结果科学、准确、可靠,具有高度的社会公信力。
- ✦国际性:已签署国际多边互认协议,检测数据在全球范围内广泛认可。
评审组专家依据ISO/IEC 17025:2017以及CNAS相关要求,通过现场试验、查阅记录、核查设备、人员访谈等多种方式,对实验室管理体系、设备环境、人员能力与方法验证等进行了全面审核。 专家组一致认定检测中心管理体系完善、技术能力达标,准予维持认可资格并成功扩项药品相关检测项目。
扩项认可覆盖药品安全与质量关键的核心检测参数,严格遵循《中国药典》2025 版第四部相关标准,具体包括:霉菌和酵母菌总数测定、细菌内毒素检测、pH测定、含量测定、相关物质检测,共5个项目。
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