药物研发CRO/CDMO

1.  鼠白血病病毒(MLV)检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0311-050(50T)/TRS0311-025S (25T)

      鼠白血病病毒(MLV)检测试剂盒(双重 qPCR-荧光探针法)是基于荧光探针法的 qPCR 检测试剂盒, 用于检测在生物制品中对动物源性原辅料、细胞库、病毒种子库、未加工收获液和最终产品等的鼠白血病 病毒(MinuteVirusofMice,MLV)污染。检测灵敏度达到 10copies/反应。特异性强,与鼠、兔、CHO、细 菌等无交叉扩增。试剂盒内含内参 IC,能够判别待测样本对于扩增反应是否存在抑制,以规避假阴性结果 的产生;也可在样品提取时添加内参 IC,从而对提取效果予以监测。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0311-050 (50T) TRS0311-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
MLV Pri/Pro Mix 250μL 125μL -20±5℃,避光
内部质控(MLV IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(MLV PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
2.  呼肠孤病毒 III 型(Reo-3)核酸检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0310-050(50T)/TRS0310-025S (25T)

      呼肠孤病毒 III 型(Reo-3)核酸检测试剂盒(双重 RT-qPCR-荧光探针法)是基于荧光探针法的 qPCR 检测试剂盒,用于检测在生物制品中对动物源性原辅料、细胞库、病毒种子库、未加工收获液和最终产品 等的呼肠孤病毒 III 型污染。检测灵敏度达到 10copies/反应。特异性强,与鼠、兔、CHO、细菌等无交叉扩 增。试剂盒内含内参 IC,能够判别待测样本对于扩增反应是否存在抑制,以规避假阴性结果的产生;也可 在样品提取时添加内参 IC,从而对提取效果予以监测。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0310-050 (50T) TRS0310-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
REO-3 Pri/Pro Mix 250μL 125μL -20±5℃,避光
内部质控(REO-3 IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(REO-3 PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
3.  牛病毒性腹泻病毒(BVDV)检测试剂盒 (双重 RT-qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0309-050(50T)/TRS0309-025S (25T)

      牛病毒性腹泻病毒 BVDV 检测试剂盒(双重 RT-qPCR-荧光探针法)是基于荧光探针法的 qPCR 技术, 用于检测牛病毒性腹泻病毒(BovineViralDiarrheaVirus,BVDV)。对需要检测 BVDV 病毒污染的生物制品 (如细胞库、病毒种子批、牛血清等)进行快速检测。本试剂盒特异性强,灵敏度高,最低检测限可达 10copies/ 反应,与工程细胞(CHO、293T、MDCK、VERO、 NS0、Sf9),工程菌(大肠杆菌、毕赤酵母)和牛、 猪、犬基因组等无交叉反应干扰。试剂盒内含内参 IC,能够判别待测样本对于扩增反应是否存在抑制,以 规避假阴性结果的产生;也可在样品提取时添加内参 IC,从而对提取效果予以监测。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0309-050 (50T) TRS0309-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
BVDV Pri/Pro Mix 200μL 100μL -20±5℃,避光
内部质控(BVDV IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(BVDV PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
4.  苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒(AcMNPV)检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0308-050(50T)/TRS0308-025S (25T)

      苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒(AcMNPV)检测试剂盒是一款专为检测杆状病毒表达系统来源的基因 工程疫苗中残留的杆状病毒(AcNPV)DNA 而设计的的专用试剂盒,也可用于纯化工艺病毒清除验证。

      本试剂盒采用了双重 qPCR 荧光探针技术,定量检测样品中 AcMNPV 残留 DNA。检测快速、灵敏度高、 特异性强,最低检测限可以达到 10copies/反应。试剂盒配套有 AcMNPV 定量参考品,准确度高。本试剂盒 包含有外源性靶标的引物、探针和模板,通过外源性靶标检测结果来监测样本提取及试剂配制过程,避免 假阴性结果。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0308-050 (50T) TRS0308-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
ACMNPV Pri/Pro Mix 250μL 125μL -20±5℃,避光
内部质控(ACMNPV IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(ACMNPV PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
5.  伪狂犬病毒(PRV)检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0307-050(50T)/TRS0307-025S (25T)

      伪狂犬病毒(PRV)检测试剂盒(双重 qPCR-荧光探针法)是基于荧光探针法的 qPCR 检测试剂盒,用 于检测在生物制品中对动物源性原辅料、细胞库、病毒种子库、未加工收获液和最终产品等的伪狂犬病毒 (PRV)污染。检测灵敏度达到 10copies/反应。特异性强,与鼠、兔、CHO、细菌等无交叉扩增。试剂盒 内含内参 IC,能够判别待测样本对于扩增反应是否存在抑制,以规避假阴性结果的产生;也可在样品提取 时添加内参 IC,从而对提取效果予以监测。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0307-050 (50T) TRS0307-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
PRV Pri/Pro Mix 250μL 125μL -20±5℃,避光
内部质控(PRV IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(PRV PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
6.  鼠细小病毒(MVM)检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0306-050(50T)/TRS0306-025S (25T)

      鼠细小病毒(MVM)检测试剂盒(双重 qPCR-荧光探针法)是基于荧光探针法的 qPCR 检测试剂盒, 用于检测生物制品中可能由鼠源细胞(CHO、BHK、NS0 等)、动物源性原辅料和实验室环境引入的鼠细小 病毒(MinuteVirusofMice,MVM)污染,以及纯化工艺病毒清除验证。该试剂盒检测覆盖 4 种鼠细小病毒 毒株(i,p,m,c)。检测灵敏度达到 10copies/反应。特异性强,与鼠、兔、CHO、细菌等无交叉扩增。试 剂盒内含内参 IC,能够判别待测样本对于扩增反应是否存在抑制,以规避假阴性结果的产生;也可在样品 提取时添加内参 IC,从而对提取效果予以监测。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0306-050 (50T) TRS0306-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
MVM Pri/Pro Mix 250μL 125μL -20±5℃,避光
内部质控(MLV IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(MLV PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
7.  真菌 DNA 检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法) 说明书

一、试剂盒简介

货号 : TRS0305-050(50T)/TRS0305-025S (25T)

      真菌检测试剂盒(双重 qPCR-荧光探针法)是一种基于荧光探针法的 qPCR 检测试剂盒,能够对生物 原料、细胞库、病毒种子、培养过程样品、疫苗、细胞制品中有可能产生真菌污染的产品进行定性检测。 此试剂盒运用双重 qPCR 方法,对目标序列以及内参 IC 分别予以检测。内参能够判断待测样本对于扩增 反应是否存在抑制情况,从而避免假阴性结果的出现;同时也可在样品提取时添加内参 IC,以对提取效果 进行监测。

      本试剂盒大约能够覆盖 92%的已知真菌物种,与将近 5 千种(或亚种)的真菌 DNA 序列相匹配, 具备高特异性,和其他相关细菌物种不存在交叉反应性;该试剂盒是参照中国药典 qPCR 方法检测的相关 要求进行验证的,其检测限不超过 30 CFU/反应。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0305-050(50T) TRS0305-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
Fun Pri/Pro Mix 250μL 125μL -20±5℃,避光
内部质控(IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
8.  细菌 DNA 检测试剂盒 (qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0304-050 (50T)/TRS0304-025S(25T)

      本试剂盒乃是采用 Q-PCR 探针法对细菌 16S rDNA 进行扩增的试剂盒,借助扩增曲线所对应的 CT 值来判定细菌的污染状况。其可定性检测细胞、细胞制品、疫苗等产品中是否存在细菌污染。该试剂盒依 据中国药典 qPCR 方法检测的相关要求予以验证,检测限不超过 10 CFU/反应。

      本试剂盒利用荧光探针法 qPCR 技术,可定性检测样品中是否存在细菌 DNA。现今已有超过 10,000 种 细菌的 16S rDNA 序列被报道,本试剂盒能够覆盖约 92%以上已报道的细菌物种,具有良好的广谱性和强 特异性。

      对于那些要求快速检测、难以培养、生化反应不明显以及传统表型方法无法鉴定的细菌,运用本试剂 盒来鉴定未知细菌的种类尤为便捷。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0304-050 (50T) TRS0304-025S(25T) 保存
细菌阳性质控品 PC 50 μL 25 μL -20±5℃
2×BqPCR reaction buffer 800 μL 400 μL -20±5℃
细菌 primer&probe mix 200 μL 100 μL -20±5℃,避光
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
9.  分枝杆菌 DNA 检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0303-050(50T)/TRS0303-025S (25T)

      分枝杆菌 DNA 检测试剂盒(双重 qPCR-荧光探针法)是基于荧光探针法定的 qPCR 检测试剂盒,专 为精确识别并定性分析生物原料、细胞库、病毒种子、培养流程样品、疫苗及细胞制品中可能出现的分枝 杆菌污染而设计。该试剂盒运用双重 qPCR 方法,对目标分枝杆菌 DNA 序列与内参(IC)分别进行检测。 内参能够判别待测样本对于扩增反应是否存在抑制,以规避假阴性结果的产生;也可在样品提取时添加内 参 IC,从而对提取效果予以监测。

      本试剂盒能够涵盖 150 多种分枝杆菌的 DNA 序列,具有很高的特异性,与其他相关细菌物种不存在 交叉反应,该试剂盒的检测限为 10 CFU/mL。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0303-050 (50T) TRS0303-025S (25T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
Myco Pri/Pro Mix 250μL 125μL -20±5℃,避光
内部质控(Myco IC) 100μL 50μL -20±5℃
阳性质控(Myco PC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
10.  支原体 DNA 检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0301-050(50T)/TRS0301-010S (10T)

      支原体检测试剂盒(qPCR)是一种基于荧光探针法 qPCR 检测试剂盒,可定性检测生物原料、细胞库、 病毒种子、培养过程样品、细胞制品中可能产生支原体污染的产品。该试剂盒采用双重 qPCR 方法,分别检 测目标序列和内参 IC。内参可判断待测样本对扩增反应是否存在抑制,防止出现假阴性结果;也可在样品提 取时加入 IC,监测提取效果。

      本试剂盒可覆盖 200 多种支原体、螺原体、无胆甾原体的定性检测,具有高特异性,与其他相关细菌物 种无交叉反应性。参照 EP2.6.7 要求进行验证,试剂盒检测限为 10 CFU/mL。

      本试剂盒建议与本公司的病毒核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)试剂搭配使用。

      本试剂盒采用了 dUTP/UDG 防污染系统,能够防止假阳性结果的出现,有力保证了结果的准确性。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0301-050(50T) TRS0301-010S (10T) 保存
2×RT-qPCR Reaction Buffer 800μL 400μL -20±5℃
MyPri/Pro Mix 300μL 60μL -20±5℃,避光
阳性质控(My PC) 100μL 50μL -20±5℃
内部质控(My IC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书
11.  衣原体 DNA 检测试剂盒 (双重 qPCR-荧光探针法)

一、试剂盒简介

货号 : TRS0302-050(50T)/TRS0302-025S(25T)

      衣原体(Chlamydia)目前包括 11 种:流产衣原体(C. abortus)、鸟衣原体(C. avium)、豚鼠衣原体(C. caviae)、猫衣原体(C. felis)、禽衣原体(C. gallinacea)、小鼠衣原体(C. muridarum)、家畜衣原体(C. pecorum)、 肺炎衣原体(C. pneumoniae)、鹦鹉热衣原体(C. psittaci)、猪衣原体(C. suis)和沙眼衣原体(C. trachomatis)。 qPCR 法与普通 PCR 法相比,不仅可以进行定性分析,而且操作更为方便,更少受环境污染的影响。

      本试剂盒采用了双重 qPCR 荧光探针技术,定量检测样品中所有衣原体(Chlamydia)DNA。检测快速、 灵敏度高、检测具有 100%特异性,最低检测限可以达到 fg 水平。本试剂盒包含有外源性靶标的引物、探 针和模板,通过外源性靶标检测结果来监测样本提取及试剂配制过程,避免假阴性结果。本试剂盒使用了 dUTP/UDG 防污染系统,可防止假阳性结果出现,保证结果准确性。

      本试剂盒可搭配本公司核酸释放剂、支原体样品前处理试剂盒(磁珠法)试剂配套使用。

二、试剂盒规格及组分

组分名称 TRS0302-050(50T) TRS0302-025S(25T) 保存
2×qPCR Reaction Buffer 1 ML 500μL -20±5℃
Chla Pri/Pro Mix 300μL 150μL -20±5℃,避光
阳性质控(Chla PC) 100μL 50μL -20±5℃
内部质控(Chla IC) 100μL 50μL -20±5℃
DNA 稀释液 1.5mL×2 1.5mL -20±5℃

三、储存条件及有效期

  • 1. 在避光-20±5℃条件下储存,有效期 12 个月。
  • 2. 泡沫盒/箱加干冰或冰盒运输,开瓶后避光-20±5℃储存。
  • 3. 产品批号,生产日期见外包装盒。
说明书

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