体外诊断原料

分子诊断是基于分子生物学技术的应用,在产前诊断、遗传病、传染病及肿瘤等疾病诊断及治疗中发挥重要的作用。目前基于临床检测的分子技术包括PCR、DNA测序、生物芯片、荧光原位杂交(FISH)、突变/变异检测、毛细管电泳和质谱分析等。

分子诊断主要检测的是DNA和RNA,引物和探针是其常用的工具原料。

通用生物依托强大的引物合成平台,可为分子诊断领域的客户提供高质量的探针及引物。我们针对诊断试剂开发的不同方法,制定了精准匹配其应用的多个工艺与质控标准,以此满足各技术平台的原料采购要求。同时,通用生物是业内率先通过ISO13485:2016、 ISO9001:2015双重质量体系认证的企业。引物平台拥有多个独立洁净合成车间,多条独立生产线,保证了引物及探针序列准确、无外源及交叉污染、纯度高、突变率极低、定量均一等质量标准。

引物类型

  • NGS引物及探针:接头引物、封阻引物、捕获探针、多重PCR引物
    •     二代测序(NGS)凭借其通量大、精确度高和信息量丰富等优点,在遗传病、肿瘤诊断、产前诊断、精准医疗等领域的应用得以迅速发展。由于NGS测序通量高、检测分辨率高,对引物要求也相应提高,任何污染都有可能造成较强的噪音影响或结果拼接错误。通用生物可为您提供纯度高,突变率极低,定量均一的各类NGS引物,定制化的服务与质控标准和资深技术支持,确保我们的NGS引物精准匹配分子诊断等下游应用。查看更多服务详情(附链接)
  • qPCR引物及探针
    •     实时荧光PCR(qPCR)作为分子诊断的主流技术平台,广泛应用于传染病、肿瘤、遗传病、个体化用药等领域。
    •     通用生物可根据客户需求定制qPCR应用的各类探针及引物,并匹配对应的质控标准及检测方式。
  • STR引物探针:STR单标荧光PCR引物;光谱矫正matrix标准品(STR探针)
  • RPA探针:RPA中间修饰探针
  • LAMP引物探针
  • FISH引物
  • 服务优势

    • 高标准GMP规范的洁净生产车间,杜绝外源及交叉污染
    • 合成通量国内领先,交付周期短,经济快速
    • ISO13485:2016、ISO9001:2015双重权威质量体系认证,确保批间差稳定
    • 提供精准匹配qPCR、NGS等诊断应用的高质量原料
    • 满足分子诊断试剂开发不同阶段对引物探针原料规格及用量的需求

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