平台拥有多年Sanger测序的丰富经验,针对药物申报要求,建立了专门的质量保障体系,可提供符合IND申报的合规性测序服务。

♢ 服务应用

  • mRNA疫苗及药物开发
  • 基因与细胞治疗
  • 蛋白抗体药物

♢ 测序仪3Q认证

平台3730xl测序仪全线通过3Q认证,确保仪器处于最适宜的工作环境、最佳的运行状态和最优的性能表现,有效保障数据的稳定性、及时性、准确性。

♢ 服务合规性

根据《中国药典》“9108DNA测序技术指导原则”,执行严格的审核和评审、人员管理、设施和环境、校准和检测方法、SOP、样品管理、记录、投诉处理等制度,所有记录和数据均可追溯,形成完整闭环。

  • 独立生产小组专项跟踪处理
  • 每例样本形成全套独立的生产记录及报告
  • 结果异常样本执行OOS调查,次日反馈调查结果报告
  • 提供完整的实验记录和数据结果,并且可溯源
  • 所有实验记录及数据结果保存5年以上
  • 实验仪器定期经过认证与年审
  • 严格的数据权限分级管理机制

♢ 服务内容

序号 服务内容 目录价(元) 备注
1 样本稳定性测试 请询价 技术细节报价需沟通
2 提供全流程试剂、设备等记录 核酸提取 DNA提取 请询价 针对不同样本类型报价不同(动物组织及细胞20元/样,石蜡样本50元/样,植物叶片30元/样,病毒40元/样)
RNA提取 100元/样
产物扩增 PCR 20元/样/次 针对直接送DNA样本从此项开始
RT-PCR 50元/样/次 针对直接送mRNA样本从此项开始
产物测序 20元/反应
3 分析报告 20元/反应 根据需求完成,可提供比对分析,出具最终结论
4 引物合成 1元/bp
注:所有实验记录及数据结果可保存五年以上,若有特殊需求,请单独说明。
细胞基因治疗研究方向适用可选

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