体外诊断原料

免疫诊断核心原料

杂交瘤细胞具有无限繁殖和抗体分泌的双重优势,其规模化培养工艺是当前生产抗体产品的重要技术。目前单克隆抗体(McAb)多是用腹水瘤或含血清的培养基生产,由于腹水和含血清的培养基中含有大量蛋白质与其他大分子的混合物,所以很难制备高纯度的McAb。 而规模化无血清培养杂交瘤细胞具有简化工艺、降低生产成本、提高抗体产量等优点。 

通用生物致力于为诊断试剂的生产提供原料供应及技术解决方案。公司拥有成熟的杂交瘤制备技术、抗体大规模生产与纯化平台。生产车间的设计和建造参照NMPA GMP规范进行,配备不同规格(最大200L)的发酵罐,单批次设计产能可达百克级别。生产或开发工艺过程始终坚持高品质QC质控,提供的诊断抗体确保可用于多种疾病诊断试剂开发及生产。 

通用生物潜心研发免疫诊断辅助原料——阻断剂,并可实现大规模生产。经过大量严格的下游应用验证,可以用于胶体金、化学发光、荧光免疫层析、免疫比浊等诊断试剂开发。同时能够提供用于诊断试剂生产的配对抗体,单次生产批量达到百克级别,产品覆盖面广且具备了规模生产后的价格优势。

服务优势

  • 多年经验丰富的抗体服务专家及专业的项目管理团队
  • NMPA GMP规范生产车间及先进的发酵纯化设备
  • 完善的抗体性能评估体系
  • 原料生产批间差小,稳定性好
  • 通量大,规格依据需求灵活定制